2019药事管理与法规冲刺试卷 试题及答案.pdfVIP

药事管理与法规冲刺试卷 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采 购， 合理规定药 品采购价格 一、 A 型题，最佳选择题( 40 题， 每题 1 分， 题的备选项中， 只有一个最符合题 D.拟定并完善执业药师准入制度，指导 意) 监督 执业药师注 册工作 1.执业药师资格考试合格者取得的《执业药 6.组织开展药品质量相关的评价技术与方法 师资格证 书》 A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药 品的界定， 下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽 药 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通 使用政策的 若干意见》， 国家将实行药品领 域全链条、全流程的重 大改革。下列关于 推动药品流通体制改革措施的说 法，错误的是 A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到 2018 年底，实现零售药店分级分 类管理，全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击 租借证照等 违法违规行为 D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网 订店取”“网订店送”等新型配送方式 4. 国家基本药物目录中生物制品分类的主要 依据是 A. 临床药理学 B.药物经济学 C.安全性评估结果 D. 临床治疗首选程度 5.下列属于国家药品监督管理部门职责的是 A.负责中药资源普查工作 B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 12.不符合开办药品零售企业设置规定的是 研究， 承担 仿制药品质量与疗效一致性评 价 工作的药品监督管理 技术机构是 A.药品评价中心 B. 药品审评中心 C. 国家药 典 委员会 D. 中国食品药品检定研究院 7.现行药品管理法律和行政法规确定的行政 许 可项目 不包括 A.药品检验人员执业许可 B.药品生产许可 C. 进口药品上市许可 D.执业药师执业许可 8.符合生物制品批准文号格式要求的是 A. 国 药 准字 B. 国药准字 C. 国药准字 S2 D.国药准字 9.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评 审 批制度的 意见》 (国发〔2015)44 号) ， 新 药是 指 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾 在 中国境内上市销售的药品 C. 未曾在中国 境内 外上市销售的药品 D. 已有国家标准的 药品 10.关于药品生产的说法，正确的是 A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督 管 理部门批 准并发给《药品生产许可证》 B.经 县级以上药品监督管理部门批准，药品 生产企 业可 以接受委托生产药品 C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产 工 艺的，必须 报原批准部门审核批准 D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中 药饮片 11. 药品生产企业不得申请委托生产的药品 包 括 A. 中成药制剂 B. 中药饮片 C.各类注射剂 D. 中药提取物 A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并 C. 药品零售连锁企业向个人消费者提 能保证 24 小时供应 供互 联网药品交 易服务无需审批 D. 向个人消费者提供