【行业报告】沙利文+诱导多能干细胞（iPSC）产业现状与未来发展蓝皮书_市场营销策划_重点报告202.docxVIP

摘要 摘要 1 合作伙伴 诱导多能干细胞（iPSC）产业现状 与未来发展蓝皮书 摘要 自2006年山中伸弥课题组首次使用逆转录病毒载体将4个转录因子导入小鼠成纤维细胞中，将其重编程为具有人胚干细胞特性的多能性细胞， 即诱导多能干细胞 （Induced Pluripotent Stem Cells, iPSC），使iPSC研究迈入新纪元。随着多年来技术 不断发展，iPSC在科研及细胞治疗等医学 领域的应用价值逐渐突显，成为资本青睐 的新兴赛道。 沙利文谨此发布《诱导多能干细胞（iPSC) 产业现状与未来发展蓝皮书》。本研究报 告旨在对iPSC领域进行深入分析，从技术 发展、应用领域、开发现状、临床进展、 患者需求、资本热度、行业格局等多维度 进行全面阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业发展潜力，分析市场发展背后的 驱动因素。  iPSC技术发展迅速 在短短不足20年的时间里，iPSC技术快速发展，吸引了全球众多公司部署该领域，多款基于iPSC技术的细胞治疗产品进入临床试验阶段。目前，iPSC重编程技术日趋成熟，并与 CRISPR基因编辑、人工智能等新技术快速融合发展，有力推动了iPSC的产业化进程。虽然，目前iPSC细胞治疗产品仍存在分化潜能不足、具有成瘤性风险等问题，但随着对iPSC领域深入研究，工艺流程趋于完善，iPSC产业转化将加速。 iPSC可解决众多未满足的临床需求 作为人口大国，中国拥有庞大的心血管及肿瘤患者人群，加之诸如帕金森病、年龄相关性黄斑变性、Ⅰ型糖尿病等非肿瘤性疾病尚无治愈方法，存在大量未被满足的临床需求，亟待新兴治疗思路。以CAR-T为代表的细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域已表现??优异的治疗效果，实现商业化，为细胞治疗的发展奠定了重要基础。iPSC可衍生为各种成体细胞及组织的潜能使其可以应用于多个疾病领域，有望解决众多复杂难治性疾病的临床需求。 iPSC具有广阔的市场前景 2iPSC具有多向分化和强大自我复制的潜能，适用于大规模培养，批次间特性相对稳定；iPSC可以来源于患者身体，故可减小免疫排斥问题，并避免了伦理问题。基于iPSC的特点，其在疾病研究、药物筛选、细胞治疗等领域具有巨大价值。近年来，iPSC技术受到了资本市场的青睐，多家iPSC研发企业获得了多项融资支持，大型MNC企业也积极布局iPSC治疗领域，iPSC未来大有可为。 2 目录 目录 3 3 第一章 iPSC概览 iPSC的定义及优势 06 iPSC的发展历程 07 iPSC的潜在应用领域 08 第二章 iPSC制备流程及相关技术 iPSC的制备 10 iPSC制备的关键因素 11 iPSC转录因子的筛选及分析 12 iPSC重编程方法 13 iPSC重编程方法比较 16 iPSC技术瓶颈分析 17 新技术在iPSC的应用 18 第三章 iPSC的监管机制 美国干细胞监管现状 20 欧盟细胞疗法监管体系 21 日本干细胞监管现状 22 中国细胞监管发展历程 23 第四章 iPSC研发现状与市场潜力 全球与中国iPSC在研情况分析 26 iPSC在研管线 28 iPSC在肿瘤治疗领域应用 29 iPSC在眼科治疗领域应用 30 iPSC在神经系统治疗领域应用 31 iPSC在心血管治疗领域应用 32 iPSC在免疫系统治疗领域应用 33 iPSC市场驱动力分析 34 iPSC未来发展趋势分析 35 第五章 iPSC公司资本市场表现 iPSC细胞治疗公司融资情况分析——海外 37 iPSC细胞治疗公司融资情况分析——中国 39 企业iPSC合作开发情况 41 iPSC细胞治疗领域收并购事件分析 42 第六章 iPSC领域公司介绍 艾尔普再生医学 44 艾凯生物 46 士泽生物 48 星奕昂生物 50 血霁生物 52 泽辉生物 54 中源协和 56 昂朴生物 58 霍德生物 60 启函生物 60 睿健医药 61 瑞臻再生医学 61 赛元生物 62 中盛溯源 62 法律声明 63 联系我们 64 诱导多能干细胞（iPSC）产业现状与未来发展蓝皮书 Market Report on Current Perspective and Future Development of Induced Pluripotent Stem Cells (iPSC) 第一章 iPSC概览 01 01 资料来源：公开资料，沙利文分析 PAGE 6 资料来源：公开资料，沙利文分析 PAGE 6 iPSC的定义及优势 iPSC的定义 诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSC）是指通过人工对体细胞进行重编程，逆分化培养??的一类具有类似人胚干细胞特征的多能干细胞。iPSC具有多