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冻干工艺配制过滤系统设计的 用户需求 (URS) 冻干工艺配制过滤系统设计的用户需求 （URS） 用户需求（URS）是制药工程和设备（系统）设计选择的重要技术文件，为 特定的小瓶冻干药品生产工艺使用的工程（设备/系统）编写用户需求（URS） 是冻干制药工程实施过程中的重要步骤。本文因篇幅所限，仅将冻干工艺中的 配制过滤系统设计用户需求（URS）考虑的内容作介绍。 1 冻干制剂药品工艺流程 一个典型的冻干药品的生产工艺过程由外包装处理、洗瓶、药液配制、胶 塞处理、工具、器