我院药品不良反应上报流程.pptxVIP

我院药品不良反应上报流程第1页/共25页 我院ADR报告的上报流程及填报细节 2015第2页/共25页 目 录4我院药品不良反应/事件上报流程1如何填写ADR报表2第3页/共25页 我院药品不良反应/事件上报流程↓临床科室（医生、护士、临床药师、医技人员）、患者、家属发现有可疑ADR联络员登陆“国家药品不良反应监测系统（）”用户名：adr-52030147714,密码：c1111111报告本科室联络员↓点击“首次报告”填写ADR报表点击“暂存”药剂科ADR监测办公室对上报的报表进行审核、完善并确认↓↓↓↓完成网报↓第4页/共25页 我院ADR报告的填报输入“国家药品不良反应监测系统”（） adr-52030147714 c1111111第5页/共25页 我院ADR报告的填报双击“首次报告”第6页/共25页 我院ADR报告的填报报表主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况及相关信息 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用 药品情况 3、不良反应/事件描述情况 4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价 5、其它需要补充说明的情况（另附页）第7页/共25页 我院ADR报告的填报1.病人的一般情况及相关信息严重ADR：致死（及时上报）致癌、致畸、致出生缺陷 对生命有危险并能够导致人体永 久的或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤 导致住院或住院时间延长新的ADR 指药品说明书中未载明的不良反应第8页/共25页 我院近期收到的新的、严重的ADR报告中长链脂肪乳—我院1例住院患者输注后于当晚6点出现体温增高，最高达到38.5°C，前胸部皮肤出现片状皮疹，立即静脉注射10mg地塞米松注射液，后症状缓解。（新的ADR）甘露聚糖肽注射液—我院1例住院患者出现严重的过敏性休克，患者因患有免疫系统基础疾病，出现喉头水肿，继发呼吸衰竭、缺氧性脑病后转入icu治疗，后症状缓解。（严重ADR）头孢呋辛钠（明可欣）—我院2例住院患者用药后几分钟血压迅速下降，最低至76/53mmHg,出现昏厥、寒战等过敏性休克反应，后症状缓解。（严重ADR）磷霉素钠（复美欣）—我院1例住院患者用药10分钟后出现急促、胸闷、大汗淋漓……（严重ADR）第9页/共25页 我院ADR报告的填报1.病人的一般情况及相关信息第10页/共25页 我院ADR报告的填报报表主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况及相关信息 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用 药品情况 3、不良反应/事件描述情况 4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价 5、其它需要补充说明的情况（另附页）第11页/共25页 我院ADR报告的填报怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。如认为多种药品均可能，可将情况同时填上。?并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况添加多种药品第12页/共25页 我院ADR报告的填报2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况批准文号:H（8位） Z（8位）填写完整的通用名，不可用如“氨苄”，“先V”等简称。生产厂家要求填写全名，不可填药厂简称指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。起止时间＞1年，填写：XXXX.X.X-XXXX.X.X起止时间＜1年，填写：X.X-X.X起止时间＜1天，填写用药持续时间。应尽可能具体填写。例：原患高血压性心脏病的病人，合并肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，此栏应填肺部感染。不宜填写为“抗感染”、“抗病毒”等用药目的描述。并用药品：不良反应/事件发生时，患者同时使用的其他药品(不包括治疗不良事件的药品)，而且报告人不认为这些药品与不良反应/事件发生有关。静滴2分钟免疫降低第13页/共25页 我院ADR报告的填报报表主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况及相关信息 2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用 药品情况 3、不良反应/事件描述情况 4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价 5、其它需要补充说明的情况（另附页）第14页/共25页 3、不良反应/事件过程描述情况1233个时间ADR/ADE发生的时间采取措施干预ADR/ADE时间ADR/ADE终结的时间3个项目 ADR/ADE首次出现时的症状、体征和相关检查 ADR/ADE动态变化的相关症状、体征和相关检查 采取干预ADR/ADE措施结果2个尽可能 ADR/ADE的表现填写时要尽可能明