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生物技术专利第1页/共60页 2023/5/262第一节 生物技术专利的含义 一、专利的定义 二、生物发明的界定 三、生物技术发明的表现形式第2页/共60页 2023/5/263一、专利的定义 专利：是由专利局授权许可的一种合法权利，以国家立法形式赋予发明创造以产权属性，并以国家行政和司法力量确保这些权利得以实现。 专利以书面形式存在，包括发明者姓名，专利人姓名；对专利的简介以及相关的权利。 专利赋予专利人有权阻止他人在没有得到允许的情况下利用该专利发明。第3页/共60页 2023/5/264二、生物发明的界定生物技术产品工艺=人类的创造物？？？自然产品与人工产品的差别？ 生命？人工干预？如何界定一个与生命物质有关的发明，以及对此项发明该给予多大范围的保护。专利法原则：专利不授予任何“自然产品”。 1）发现≠发明。 2）特定发明不能申请专利如科学理论、数学方法、美学创造以及对人或动物的医用治疗等。第4页/共60页 2023/5/265 欧洲专利局：发现自然界中天然存在的物质不能申请专利；获取该物质的工艺可以申请该工艺的专利。此外，如果该物质化学结构、获取工艺或者其他参数，只要是前所未有，则该物质可以申请专利。 中国专利局：发现天然物质不能申请专利，若该天然物质第一次从物质环境中提取，且其结构、形式和理化参数在此之前是未知的，具有新颖性、创造性和有用性，可以申请专利。 第5页/共60页 2023/5/266三、生物技术发明的表现形式生物技术产品和生物技术工艺两类。生物技术产品： 1）自然或人工来源的生命实体； 2）直接或间接来源于生命系统的自然物质。生物技术工艺：分离、培养、繁殖、纯化以及生物转化等技术。第6页/共60页 2023/5/267生物技术产品生物医药；疫苗；抗体；分离或改造的非人类生物体；自然纯化或重组的蛋白质/肽；糖类；脂类；细胞系；含有异源物质的宿主细胞；分离的核酸；基因载体；细胞培养基；基因表达调控序列等。第7页/共60页 2023/5/268生物技术工艺制造/纯化生物物质的方法；筛选候选药物的方法；测定核酸序列的方法；核酸杂交的方法；扩增核酸的方法；生物技术产品检测诊断方法；改变生物性状的方法。第8页/共60页 2023/5/269第二节 生物技术专利的申请一、专利申请的条件二、专利申请的程序三、专利申请小常识四、首次生物技术专利第9页/共60页 2023/5/2610一、专利申请的条件申请专利都必须满足下面四个条件： 1、新颖性（novelty） 2、创造性（creativity） 3、有用性（serviceability） 4、可行性（feasibility）第10页/共60页 2023/5/26111、新颖性（novelty）该发明必须是前所未有。新颖性的判定？发明内容已发表。相应知识被传播利用。发明产品或技术被出售。样品提供对象：指定单位 公众样品提供时间： 美国12个月；多数国家18个月第11页/共60页 2023/5/26122、创造性（creativity）发明的创造性是指该发明是一种明显超出正常的技术水平的进步，而不是逻辑地产生于现有技术的进步。创造性确定的条件： 1）发明申请前现有技术范围和内容。 2）发明申请与现有技术的差异。 3）发明所属领域的技术发展水平。 4）其他证据。第12页/共60页 2023/5/26133、有用性（serviceability）发明必须具有应用价值。申请人要提交证据，证明该发明与现有技术相比所具有的优点和创造性，从而证明具有足够的实用性。第13页/共60页 2023/5/26144、可行性（feasibility）每一个专利申请都必须包含一个详尽的发明描述，使在同一领域的其他人能够了解执行。第14页/共60页 2023/5/2615二、专利申请的程序一项专利从申请到授予是一个复杂而耗时的过程。中国的专利申请主要包括专利申请书、专利说明书、权利要求书和说明书摘要及附图几个部分，有些还需要一份微生物菌种请求保藏申请文件。第15页/共60页 2023/5/2616美国专利申请1）准备申请材料申请书：题目，摘要，发明背景，发明的节要小结（包括图、表等），发明本质及该原理等。权利保护书：发明介绍，使用及保护要求。2）提交到PTO美国专利和商标局（Patent and Trademark Office）3）评审选定一位专利评审人对申请进行新颖性、创造性、实用性、可