2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案.pdf

2023 年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案 单选题（共 40 题） 1、（2020 年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ） A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求 B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜 性审核要求 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超 过 3 种药品，属于处方规范性审核要求 D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关 管理规定，属于处方适宜性审核要求 【答案】 C 2、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床 安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药 制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管 理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召 回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管 理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该 药物制剂进行三级召回。 A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1 日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批 C.72 小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3 日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门 【答案】 C 3、（2018 年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（ ） A.1 年 B.2 年 C.4 年 D.3 年 【答案】 D 4、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较 好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检 测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库 (常温库)在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和 (66±2)%。 A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所 B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传 C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求 D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱 【答案】 C 5、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可 A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人 B.行政机关负有告知的义务 C.行政机关应当允许申请人当场更正 D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务 【答案】 A 6、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是 A.每张处方一般不得超过 7 日常用量 B.急诊处方一般不得超过 3 日常用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量 D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过 3 日常用量 【答案】 C 7、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医 师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。 请回答下面有关问题。 A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体 B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著 D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背 景形成强烈反差 【答案】 D 8、（2018 年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑 体字注明的是（ ） A.用法用量 B.不良反应 C.注意事项 D.警示语 【答案】 D 9、（2019 年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业 在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分 和网页。甲的行为属于 A.混淆行为 B.商业贿赂行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.互联网不正当竞争行为 【答案】 A 10、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物 种的中药材是 A.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 【答案】 D 11、冻干产品批的