2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年考试真题试卷摘选答案.docx

2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年考试真题试卷摘选答案 （图片大小可自由调整） 卷I 一.综合考核题库(共90题) 1.多年来，国务院及中药监督管理相关部门制定了一系列管理中药的法规，涉及中药的监督管理、（）等方面（章节：第九章 中药管理，难度：2） A、研制 B、审批 C、质量标准 D、中药品种保护 E、中药材市场管理 F、购买 2.某市食药监局执法人员在对其辖区内一家零售药店进行检查时，发现该店对治疗感冒的对乙酰氨基酚和阿莫西林放在同一柜台，且对乙酰氨基酚和阿莫西林顾客可以随意购买，下列说法错误的是(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：4) A、对乙酰氨基酚和阿莫西林是治疗同一疾病的药物，可以放在同一柜台 B、阿莫西林是处方药，不能由顾客随意购买 C、对乙酰氨基酚是非处方药，可以在本店执业药师的指导下购买 D、对乙酰氨基酚和阿莫西林不能放在同一柜台 E、以上都不是 3.药品标签(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：3) 4.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。是滴调查发现甲兽药店要贵上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30 余种，货值金额5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000 元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法正确的是(所属章节：第一章 绪论 ，难度：3) A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药 E、以上均不对 5.药学教育组织的主要功能是（），是为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理干部。(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：2) 6.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：5) A、药品监督管理部门 B、药监部门设置的药品检验机构 C、已确认的专业从事药品检验的机构 D、药监部门及其设置的药品检验机构 E、药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构 7.药品信息(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：3) 8.下列需要获得药品批准文号才能生产的是(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：2) A、传统中药材 B、中成药 C、传统中药饮片 D、天然植物的提取物 E、药用植物栽培品 9.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是 A、该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效 期 B、该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期 C、该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效 期 D、该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效 期 10.下列药品种类在进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：5) A、西药品种 B、针剂品种 C、化学药品 D、首营品种 E、以上均不对 11.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3) A、各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂 B、主要起营养滋补作用的药品 C、非抢救用血液制品、蛋白制品 D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 E、用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 12.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：2) A、GMP，GSP B、GMP，GLP C、GAP，GCP D、GLP，GCP E、GAP、GLP 13.下列哪项不属于药物警戒与药品不良反应监测工作的差异性的主要方面(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2) A、监测对象不同 B、目的不同 C、检测期限不同 D、研究方法不同 E、研究路线不同 14.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3) A、假药 B、劣药 C、按劣药管理 D、按假药管理 E、仿制药 15.GMP的主导思想是(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：1) A、质量高于一切 B、质量源于检验 C、质量形