ISPE 基于风险的GXP实验室计算机化系统(第二版中文版).pdfVIP

ISPE 基于风险的GXP实验室计算机化系统(第二版中文版).pdf

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k n i c. z j x / / : s p t t h k n i c. z j x / / : s p t t h GAMP 良好实践指南 基于风险的 GxP 兼容方法 k 实验室计算机化系统 n i c. z 第二版 j x / / : s p t t h 免责声明: 本指南旨在提供一种基于风险的方法,用于定义合理、可扩展的过程,以确保实验室计算机化系统适合预期用途并符合适用法规。ISPE 不能确保也不保证按照本指南管理的系统将被监管机构接受。 此外,本指南并不取代聘用专业工程师或技术人员的需要。 责任限制 在任何情况下,ISPE 或其任何附属公司,

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