药厂GMP车间改造给排水及工艺管道施工方案.doc

药厂GMP车间改造给排水及工艺管道施工方案 1.1?总的说明（1）GMP厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业。（2）管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。（3）本工程的管道较为复杂，以介质划分有给排水、蒸汽、压缩空气、热水、冷却水、纯化水、主物料及辅助物料等。以材质划分有普通碳钢和GB8163标准无缝钢管、UPVC、PE塑料管、普通304和卫生级304不锈钢管等。1.2?确保GMP达标的保证措施（1）工程开工前，应组织有关技术人员认真研究设计图纸，通过与建设单位代表的交流，并根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求，布置协调、美观。（2）除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗，对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、氢氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化，然后用清水清洗干净。（4）穿洁净室彩钢板管道的套管形式（保温管道的套管除外）选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的，为满足GMP的要求，但又要考虑费用的节约，套管本身和技术夹层方向的细螺纹连接拧紧拼帽的材质完全可以选Q235来加工制作，但是洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。（5）与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行，管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。（6）蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工。（7）洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。1.3?管道安装前的确认——管道及部件检验（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，成份为1Cr18Ni9、304卫生级不锈钢为内外抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。（4）卫生级不锈钢管道进场前必须报请建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。（5）管道上的阀门应抽查试验，进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。（6）阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。（7）试验合格的阀门，应及时排尽内部积水，并吹干。（8）给排水管道为UPVC材质，材料到货应进行检验。其厚度应符合国家标准要求。其中给水管道应符合饮用水标准，并且需要有权威部门的饮用水管道认可证书。（8）管子应按材质、规格的不同分类堆放；所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌；对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管，对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。1.4?管道加工（1）碳素钢管应采用机械方法切割，当采用氧乙炔火焰切割时，必须保证尺寸正确和表面平整。（2）不锈钢管应采用机械或等离子方法切割，最好不要采用普通的砂轮切割机，以避免砂轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中，应采用合金钢切割机或车床。（3）PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型专用剪刀进行切割。（4）管子的切口表面应平整，无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%，且不得超过3mm。1.5?管道的脱脂处理（1）纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理，去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。（2）脱脂处理采用浸泡法，将管子放入盛有脱脂液的槽内，浸泡10～15分钟，浸泡过程中翻动管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥