过程审核管理程序.docxVIP

过 程 审 核 管 理 程 序 过程审核管理程序 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的 过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题， 同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 引用文件 Q/ 《体系审核管理程序》 ISO/TS 16949 《质量管理体系要求》（最新版本） 《过程审核》（最新版本） 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核： 公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检 验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工 作班次进行计划内审核。 计划外过程审核： 公司质量体系运行过程中针对事件/ 问题进行的审核。当出现下列情形时， 由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：