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2023-05-31 发布于河北
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医疗器械企业质量管理体系情况调查模板.docx

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医疗器械企业质量管理体系情况调查模板企业名称：医疗设备有限公司注册地址：仓库地址：企业性质：私企法定代表人：（未提供）企业负责人：（未提供）电话：传真：邮政编码：经营范围： Ⅱ类：包括各种手术器械、医用电子仪器设备、X射线设备、体外循环及血液处理设备等。 Ⅲ类：包括植入材料和人工器官、介入器材等。医疗器械经营许可证：有效期至2020年02月12日最近一年企业年度公示报告：（未提供）从事质量管理工作人数（含验收、养护工作人员）：2人资质情况：经证书名称：营许证号注册证号：可证有效期至：职务：业务经理、商务经理、业务经理是否有相关法律法规禁止从业的情形：无企业质量管理体系情况调查表：（未提供）质量机构应该负责监督和管理企业的质量控制。这包括确保人员接受了必要的培训，并且企业总人数足够满足生产需求。同时，质量机构还应确保设施和设备的质量符合标准，并监督其维护和保养。医疗器械库的总面积应该足够满足存储需要，同时应该保持整洁和有序。仓储情况应该得到严格监管，以确保医疗器械的安全和完整性。温度和湿度是医疗器械存储的关键因素。因此，医疗器械库应该配备温湿度调控系统，以确保存储环境的稳定性。此外，应该配备温湿度自动监测系统和记录系统，以便及时发现和纠正任何环境变化。