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;目 录;(一)丸剂的含义与特点
中药饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定的清膏,采用适宜的方法干燥,并制成细粉,加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒;也可将清膏加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒。
应控制辅料用量,一般前者不超过干膏量的2倍,后者不超过清膏量的5倍。; 颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。将单剂量颗粒或加适宜辅料压制成的块状物称为块状颗粒剂(习称块状冲剂)。
1.可溶颗粒
可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。
2.混悬颗粒
除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
3.泡腾颗粒
4.肠溶颗粒
5.缓释颗粒
缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。
6.控释颗粒
控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。;水分:颗粒剂含水分不得过8.0%。
粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。
溶出度:除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
释放度:缓释颗粒和控释颗粒应分别符合缓释制剂和控释制剂的有关要求,并应进行释放度检查。肠溶颗粒应进行释放度检查。
溶化性:可溶性颗粒,5分钟;泡腾颗粒:5分钟。;高频考点小结;
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