验证工作基本内容.pptx

【验证工作的基本内容】;1、厂房与设施的验证;化妆品生产企业的厂房与设施，涉及：各种建筑物、给排水、空气净化系统(HVAC)、安全消防等公用工程。 厂房与设施的验证工作主要包括对空气净化系统、工艺用水系统及工艺用气系统进行验证。;空气净化系统的验证; 对 HVAC 系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数、冷热媒的物理参数、空调设备的性能参数、房间的洁净度进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断。这些物理参数的测定需要使用经过检定的且 准确的仪器、仪表来完成。 所有仪表的检定、校正、标定均应在系统测试和环境监测前完成并记录在案，作为整个验证文件的一个组成部分。; HVAC 系统安装确认主要由工程部门负责，其内容包括：空气处理设备(主要是空调和除湿机)的安装确认； 风管制作、安装的确认； 风管及空调设备清洗 的确认； 空调设备所用仪表及测试仪器的一览表及检定报告； HVAC 系统操作手册、SOP 及控 制标准；高效过滤器的检漏试验。;（3）HVAC 系统的运行确认;（4）控制区环境验证的周期;工艺用水系统的验证在化妆品生产中就尤显重要;（1）水系统的安装确认;（2）水系统的运行确认;（3）水系统的监控及验证的周期;工艺验证的内容;关键工艺步骤的验证 ;关键工艺步骤的验证;关键工艺参数的验证;离心工艺的验证 ;离心工艺的验证;干燥过程验证 ;混