第十三章生化药物和基因工程药物分析概念.pptVIP

（四）色谱分析法 1.高效液相色谱法（HPLC）具有在分离过程中不破坏样品的特点，特别适合于对高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的生化药物的分析。 （1）反相高效液相色谱法（RP-HPLC）固定相：C8、C18烷基硅烷键合相流动相：甲醇、水或乙腈，紫外、荧光检测器。 第三十一页，共四十七页。 (2)高效离子交换色谱法（HPIEC )具有以下特点： 1)根据相应的离子化程度对蛋白质、多肽进行分离 2)盐浓度梯度洗脱法 3)柱效中等并具有较高质量的活性回收 第三十二页，共四十七页。 （3）高效凝胶过滤色谱法（HPGFC） HPGFC可用于多肽和蛋白质等生物药物的分离及其分子量的测定。 第三十三页，共四十七页。 第十三章 生化药物和基因工程药物分析概念 第一页，共四十七页。 第一节 概述 生物药物（biopharmaceutics或biopharmaceuticals）是利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。  生物药物主要包括生化药物（biochemical drugs）、生物技术药物（bio-technology drugs)和生物制品（biological products)等。 第二