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实施药品通用名开写处方和我院实践第1页/共19页第2页/共19页主要内容我国药品命名存在的问题处方管理办法对药品名称的要求实施药品通用名的意义我院实施药品通用名的情况第3页/共19页我国药品命名存在的问题根据国际惯例一个药品至少要有四个名称1、通用名:对乙酰氨基酚2、化学名:N-乙酰基-P-氨基酚3、别名:扑热息痛、醋氨酚4、商品名:百服宁、必理通、泰诺、泰诺林第4页/共19页我国药品命名存在的问题容易造成医疗差错:据SFDA统计,在医嘱和处方中将药品名称写错而造成的差错,占医疗差错的8~25%。 药品过多 一药多名 字异音同 同方异名 第5页/共19页我国药品命名存在的问题容易混淆的药名 1、以厂命名:丽珠得乐、丽珠肠乐、丽珠欣乐、丽珠赛乐、丽珠君乐、丽珠宝乐 2、发音相似:雅施达、雅司达、亚思达、压氏达 3、一字之差:丹奥/世奥、合心爽/合贝爽第6页/共19页我国药品命名存在的问题商品名背后所隐含的问题? 1、新药注册猛增:2004年有10009种“新药”上市 2、“一药多名” :2006年两会上,钟南山炮轰“一药多名”,揭开了医药领域的多年顽疾。 3、“商品名”与“回扣”:滋生腐败的温床第7页/共19页处方管理办法对药品名称的要求《处方管理办法》出台前的相关规定: 2004年8月,卫生部、国家中医药管理局颁布《处方管 理规定》,要求使用通用名处方。 2006年3月,SFDA在关于《药品说明书和标签管理规定》中,要求一律使用通用名。 2007年3月,卫生部印发《处方常用药品通用名目录》。 第8页/共19页处方管理办法对药品名称的要求《处方管理办法》第十七条:“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。”第9页/共19页处方管理办法对药品名称的要求专利药品名称的界定问题: 原研企业才准予使用专利药品名 必须经我国SFDA批准并公布的专利药品名称 应向医疗机构提供我国SFDA的专利药品名称和专利局批准的专利保护证明文件第10页/共19页处方管理办法对药品名称的要求《处方管理办法》第十六条:“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。”第11页/共19页实施药品通用名的意义保证患者用药方便与用药安全为不正当交易设置障碍减少医疗差错避免重复用药规范医疗文书第12页/共19页我院实施药品通用名的情况2007年4月25日药事会讨论了超过“一品二规”的药物,共有50个品种179个规格剂型的药物,其中停用61个,备案21个。2007年5月1日前完成了商品名向通用名的转变, 5月1日起正式实施药品通用名开写处方。第13页/共19页我院实施药品通用名的情况《处方管理办法》第十六条:“因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。”应通过药事管理委员会界定范围。基本原则:保证患者利益、保证临床需要。第14页/共19页我院实施药品通用名的情况特殊情况主要包括: 儿童使用规格:西替立嗪滴剂、多维乳酸菌散剂、阿奇霉素肠溶片0.125g。 胰岛素制剂:中效胰岛素针、短效胰岛素针、混合胰岛素针、门冬胰岛素针、甘精胰岛素针等9个品种。 肠内肠外营养剂:整蛋白型肠内营养剂、肠内营养剂、脂肪乳针10%500ml、脂肪乳针30%250ml。第15页/共19页我院实施药品通用名的情况如何区分同一通用名、相同剂型下不同厂家生产的药品?1、尽量选择一个进口(合资)药、一个国产药。2、尽量选择不同剂型、规格。3、标注进口、合资或国产进行区分。如:莫沙比利片(进口)、莫沙比利片(国产);氨氯地平片(合资)、氨氯地平片(国产)4、标注厂家进行区分。如:帕罗西汀片(赛乐特)、帕罗西汀片(乐友)第16页/共19页我院实施药品通用名的情况我院药品通用名的命名依据:1、药品说明书2、 《处方常用药品通用名目录》3、浙江省医保目录4、 《中国药品通用名称》5、药品包装第17页/共19页我院实施药品通用名的情况我院药品通用名的命名原则:1、使用规范的药品名称2、不自行编制药品缩写名称或代号3、与医保目录相对应4、简明扼要、易于印制标签 如: 剂型可合理简略、药品的“盐基”或“酸”一 般可省略第18页/共19页我院实施药品通用名的情况存在的问题:1、通用名偏长,标签打不下 如:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠针、双歧杆菌\嗜酸乳杆菌\肠球菌三联活菌胶囊2、相同拼音码,不同药物3、包装、说明书和厂家的更改第19页/共19页感谢您的欣赏
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