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- 2023-06-04 发布于广东
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(三)无针头注射系统 无针头注射系统分为无针头溶液注射系统和无针粉末注射系统两种。 第三十页,共六十二页,2022年,8月28日 1、无针头溶液注射器 第三十一页,共六十二页,2022年,8月28日 2、无针粉末注射器(PowderJact) 第三十二页,共六十二页,2022年,8月28日 四、经皮吸收制剂的研究内容 (一)经皮吸收制剂的处方研究步骤 1、根据药物的理化性质和药动学性质进行可行性分析; 2、建立药物的分析方法进行方法学研究; 3、设计经皮给药系统,了解药物的经皮透过率,测定体外药物的透过率与时滞; 4、进行药动学研究; 5、进行临床研究。 第三十三页,共六十二页,2022年,8月28日 (二)药物透过速率的计算 角质层中药物的透过速率(吸收速度)J(dQ/dt): J=dQ/dt=ACsPsc=ACsKD/h 式中,Cs-基质中药物的浓度;Psc-角质层中药物的透过系数;A-透过有效面积;K-角质层与基质间的分配系数;D-角质层中药物的扩散系数;h-角质层厚度。 第三十四页,共六十二页,2022年,8月28日 通常其透过速率一定,属于零级反应过程。 经皮给药后到达稳态药物浓度所需时间称为滞留时间(lag time)。 tlag=h2/6D 通常药物的滞留时间在一小时以内。 第三十五页,共六十二页,2022年,8月28日 (三)经皮吸收的药动
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