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2020年药事管理与法规练习题50题--第1页 习题仅供参考 2020年药事管理与法规练习题50题 单选题 1、在行政处罚时，可适用听证程序的是 A管制 B罚金 C没收违法所得 D撤职 答案：C 行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对 人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、 责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。 单选题 2、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A 国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 答案：B 2020年药事管理与法规练习题50题--第1页 2020年药事管理与法规练习题50题--第2页 习题仅供参考 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药 品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院； ②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检 验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机 构检验。 单选题 3、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A市场部负责人 B企业负责人 C质量管理负责人 D药品检验部门负责人 答案：C 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业应具有与经营规模相适应的一定数量的 执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。 单选题 4、进口中国台湾生产的降压药应取得 A新药申请 B补充申请 C仿制药申请 D进口药品申请 2020年药事管理与法规练习题50题--第2页 答案：C 2020年药事管理与法规练习题50题--第3页 习题仅供参考 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。仿制药申请，是指生产国家药品监 督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序 申报。 单选题 5、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A一次常用量 B一日常用量 C二日极量 D三日常用量 答案：C 医疗机构供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量；为门（急）诊患者开具的麻 醉 药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者开具 的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3 日常用量。 单选题 6、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现 有治疗枸椽酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前 需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 A药物临床试验质量管理规范的简称为GCP B药物临床试验必须有充分的科学依据 C科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康 D临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字 2020年药事管理与法规练习题50题--第3页 2020年药事管理与法规练习题50题--第4页 习题仅供参考 答案：C 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。 单选题 7、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A盈利性互联网药品交易服务 B非盈利性互联网药品交易服务 C经营性互联网药品信息服务 D非经营性互联网药品信息服务 答案：C 本组题考查的相关知识点：1.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无 提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向 上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。记住关键词：非经营性