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本发明公开了一种稳定无定型的枸橼酸西地那非片及其生产工艺,涉及药物领域,该片剂由无定型的枸橼酸西地那非与水溶性糖醇和水溶性高分子材料以及其他药学上常用辅料组成,用50%的乙醇制粒,本发明制得的片剂能很好的解决枸橼酸西地那非的晶型变化,导致溶解度降低,稳定性放置后溶出变慢的缺陷,制得的片剂溶出度高,并且在片剂以及储存过程中晶型不会变化。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112618508 A
(43)申请公布日 2021.04.09
(21)申请号 202110056563.2 A61K 47/38 (2006.01)
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