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2023-06-04 发布于四川
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一种维生素B12注射液有关物质的检测方法.pdf

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本发明涉及一种维生素B12注射液有关物质的检测方法，其高效液相色谱条件包括：色谱柱为：AgilentZORBAXSB‑C8；以流动相A和流动相B作为混合流动相进行梯度洗脱，所述流动相A为磷酸氢二钠溶液；所述流动相B为甲醇。采用本发明构建的检测方法，可以分离出维生素B12及其相关的杂质，特别是针对特定杂质34‑甲基维生素B12与其相邻峰进行有效分离，在维生素B12注射液制备、稳定性及影响因素整个过程中，准确对特定杂质34‑甲基维生素B12的含量进行检测，从而对维生素B12注射液产品质量进行准确

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112684021 B (45)授权公告日 2022.03.04 (21)申请号 202011385341.7 G01N 30/06 (2006.01) (2

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