质检部工作职责.docVIP

质检部职责 1、认真履行国家、行业和省市有关标准、法规，按照公司《质量手册》规范公司质检部及质量有关的日常工作 。 2、对公司的产品质量管理工作负主要责任，按ISO9000:2000、YYT0287-2003标准要求，建立质量管理体系，确保、提高产品质量符合规定要求。 3、组织制订公司全面质量管理工作的长远规划和年度计划，报批后执行。 4、及时收集产品在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。 5、督导并协助生产部门改善质量，建立质量管理制度，推行全面质量管理，组织公司全面质量管理工作的考核、验收。 6、负责公司各产品的质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及报告。 7、制定进货检验、生产过程检验、成品检验等检验规程，并于报批后执行。 8、各检验规程、规范应随工艺文件的更新或其他情况做及时的调整，保证各规程、规范的适用性。 9、负责原材料、元器件、入库、产品过程、成品、出厂等的检验工作。 10、做好监督检验工作，不合格的材料不办理入库和有关手续，不合格的产品不得放行。 11、建立科学合理的奖惩激励机制，运用调控手段和措施，确保产品质量安全。 12、收集传递和分析产品质量信息，并定期征集上报公司产品的不良事件。 13、制定和实施公司员工岗位培训计划，开展《医疗器械监督管理条例