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丸剂 第一节 丸剂 第二节 中药丸剂 第一节 丸 剂 滴丸 糖丸 小丸 第八章 丸剂 丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。 丸剂 固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 图 丸剂 第八章 丸剂 第八章 丸剂 滴丸剂的常用基质和冷凝液 常用基质 水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等； 非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。 滴丸剂 第八章 丸剂 滴丸剂的常用基质和冷凝液 冷凝液 水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸； 非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。 滴丸剂的制备方法 基质 药物 均匀分散 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸 第八章 丸剂 第八章 丸剂 滴丸机示意图 滴丸的质量检查 外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。 重量差异 溶散时限 第八章 丸剂 第八章 丸剂 滴丸剂的平均重量 重量差异限度 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5% 图 滴丸剂重量差异限度 1.芸香油滴丸 [处方] 芸香油 200ml 　 硬脂酸钠 21g 　 虫蜡 8.4g 　 纯化水 8.4ml 第八章 丸剂 2．联苯双酯滴丸 [处方] ① ② 联苯双酯 1.5g 3.75g 聚乙二醇 6000 13.35g 33.375g 聚山梨酯 80 　 0.15g 0.375g 共制 　　 1000粒 1000粒 【实例分析】 滴丸制备分析 讨论： 芸香滴丸剂的制备流程。 联苯双酯制成滴丸剂后，疗效为什么可以提高？ 芸香油滴丸制备工艺: 芸香油 硬脂酸钠 虫蜡 纯化水 水浴加热回流 摇匀 熔融 65℃ 1%硫酸的冷却液 冷凝 冷水中洗去附着的酸液 吸去水迹 即得 第八章 丸剂 滴丸剂中的药物高度分散于基质，所以起效迅速、生物利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂，其剂量只需片剂的1/3。 第八章 丸剂 微丸的辅料 微丸 微丸是指直径小于2.5 mm的各类丸剂，可根据不同需要将其制成速释或缓释微丸。 微丸的制备 流化沸腾制粒法（一步制粒法） 包衣锅法（滚转制粒法） 挤出滚圆法 【实例分析】 滴丸制备分析 第八章 丸剂 利巴韦林缓释微丸； 盐酸地尔硫 控释微丸； 速释硝苯地平微丸 讨论：下列微丸的制备方法？述微丸缓控释、速释的原理是什么？ 第二节 中药丸剂 定义：是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 分类：中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等。 辅料：润湿剂、黏合剂和吸收剂。 第八章 丸剂 第八章 丸剂 塑制法的工艺流程： 药材粉末+辅料→制丸块（和药）→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装 中药丸剂的制备 泛制法的工艺流程： 药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→ 包衣→质量检查→包装 第八章 丸剂 中药自动制丸机示意图