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一种卤代酰胺类物质的检测方法.pdfVIP

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  • 2023-06-06 发布于四川
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一种卤代酰胺类物质的检测方法.pdf

    本发明涉及一种卤代酰胺类物质的检测方法，包括采用气相色谱‑质谱联用法进行检测，气相色谱检测的条件包括：色谱柱，选用5％‑二苯基‑95％‑二甲基亚芳基硅氧烷共聚物固定液色谱柱；初始柱温低于卤代酰胺沸点50～100℃，保留1‑10min；升温程序，设定的升温程序保证对照品可以在10min内出峰。本发明所提供的卤代酰胺类物质的检测方法，可以实现卤代酰胺类物质的直接、快速检测，满足药品的限度要求，为药品制剂中的基因毒杂质控制提供准确的检测数据，实现药品中卤代酰胺类物质的精准质量控制。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112763612 A (43)申请公布日 2021.05.07 (21)申请号 202011580104.6 (22)申请日 2020.12.28 (71)申请人 北京诺康达医药科技股份有限公司

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