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一种人静注免疫球蛋白的制备方法.pdfVIP

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  • 2023-06-07 发布于四川
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一种人静注免疫球蛋白的制备方法.pdf

    本发明公开了一种人静注免疫球蛋白(IVIG)的制备方法，其目的在于解决低温乙醇分离工艺所存在的IgA残留量高，难以进一步采用纳米膜过滤除病毒的技术瓶颈，提高了静注人免疫球蛋白的质量和安全性。本发明的方法包括：S1.将血浆蛋白组分Ⅱ沉淀溶解于注射用水或缓冲液中，调节溶液的pH范围为4.00‑6.50，电导率为0.10‑2.50mS/cm，优选的pH为5.20±0.20，电导率为1.00±0.50mS/cm；S2.取上清液，进行穿透式阴离子交换层析，并收集流穿液；穿透式阴离子交换层析的填料优选DEA

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116217709 A (43)申请公布日 2023.06.06 (21)申请号 202310214236.4 C07K 1/34 (2006.01)

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