他汀治疗之优选美百乐镇.pptx

他汀治疗之优选美百乐镇第1页/共39页 美百乐镇----循证医学的典范WOSCOPS(1995)CARE(1996)LIPID(1998)PROSPER(2002)PROVE-IT(2004)MEGA(2005)二级预防MEGA Study(7,832)Holicos-PAT(2,039)PATE(665)CLIP(2,529)LISK(1,085)KLIS(3,853)PCS(329)PROVE -IT(4,162)LIPID (9,014)CARE (4,159) PROSPER (5,804)WOSCOP (6,595)一级预防西 方东 方第2页/共39页 第一个他汀类药物一级预防研究总死亡率非致死心梗/冠心病死亡非致死心梗心血管病死亡血管重建- 22%P=0.051- 31%P0.001- 31%P0.001- 32%P=0.033 WOSCOPS（西苏格兰冠心病预防研究）在6595名男性高 胆固醇血症患者中比较普伐他汀和安慰剂，平均随 访4.9年，证实 普伐他汀一级预防效益显著-40-35-30-25-20-15-10-50- 37%P=0.009J Shepherd et al . N Engl J Med 1995; 333:1301 第3页/共39页 日本成年人群胆固醇增高的一级预防研究Management of Elevated Cholesterol in the Primary Prevention Group of Adult Japanese StudyMEGA 研究发表于 2005年11月 AHA，Dallas中村 治雄第一个他汀类药物在亚洲人群中的循证医学研究第4页/共39页 胆固醇和甘油三酯水平饮食治疗饮食治疗＋美百乐镇TCLDL-CTGHDLH. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas%治疗后研究组平均LDL-C水平下降至128mg/dL第5页/共39页 5年时终点事件H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas第6页/共39页 一级联合终点33%?(P=0.010)NNT=1190246年01.02.03.0%事件发生率饮食治疗饮食治疗＋普伐他汀H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas第7页/共39页 二级终点事件 全部心血管事件总死亡率26% ? (P=0.01)29% ? (P=0.055)NNT=910246年2.04.00% 事件饮食治疗组饮食治疗＋普伐他汀0246年2.03.001.03.05.01.0% 事件饮食治疗组饮食治疗＋普伐他汀H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas第8页/共39页 安全性H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas严重不良事件和实验室指标异常第9页/共39页 MEGA研究的意义“MEGA研究是一个里程碑式预防研究，其在亚洲的重要性和WOSCOPS研究和AFCAPS/TexCAPS研究同西方人群的重要性等同。MEGA研究将对整个亚洲高血脂治疗发生重大影响，同时也将对全世界CHD的一级预防带来影响。虽然普伐他汀组与对照组相比，其LDL-C降低的绝对量相对较小—— 约23 mg/dL（较基线下降28mg/dL），但冠脉事件相对危险降低幅度之大却是令人吃惊 ——一级终点降低达33%。同时需要强调的是在MEGA研究中应用的低剂量普伐他汀卓越的安全性和良好的耐受性，这些安全性资料是可靠的，它将打消亚洲医生和患者的疑虑，并对他汀治疗更安心”“MEGA研究结果提示更广泛地应用他汀治疗的可能性，同时更重要的提示是要识别那些处于较高风险下的健康人群，尽管他们只有轻、中度LDL-C升高，但他们仍能在他汀治疗中获益。” AHA 指定发言者 －Daniel Rader第10页/共39页 科克(Cork)莱顿(Leiden)格拉斯哥(Glasgow)PROSPER Study Group. Lancet. 2002; 360:1623-30.PROSPER: 第一项专门评价普伐他汀40mg在高危老年人群中应用的前瞻性研究PROSPER普伐他汀在高危老年人群中的前瞻性研究：第一个专门评价老年人使用他汀类药物效益的试验第11页/共39页 人口老龄化是世界性趋势老年人口占全部人口总数的比例Shipley et al.BMJ 1991;303:89第12页/共39页 高龄导致冠心病发病率上升发病率%NHANES（国