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- 2023-06-11 发布于天津
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类别：技术标准 冻干生产线压塞、扎盖 编码：
部门：生产技术部 密封系统完好性验证 页码：共 4 页，第 1 页
1.目的：
1.1.通过微生物侵入试验确认冻干生产线中压塞、扎盖密封系统是否完好。
2.编制依据：
2.1 . 《药品生产质量管理规范》2010 年版
2.2 . 《中国药典》2010 年版二部
3.支持性文件：
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