生产现场标识管理解析.pptxVIP

生产现场标识管理解析第1页/共46页 药品生产现场的标识使用管理第2页/共46页 2007-5-83培训对象现场管理人员---工段长、技术员现场操人作人员---班组长、操作工第3页/共46页 2007-5-84培训目的规范标识的使用，防止生产过程出现差错，影响药品质量。第4页/共46页 2007-5-85国家相关法律、政策法规规定 法律：中华人民共和国药品管理法政策法规：药品安全监管—《药品生产质量管理规范》（2010年修订）以及《药品生产质量管理规范》（2010年修订）附录药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》（1999年4月21日国家药监局［1999］105号文）第5页/共46页 2007-5-86标识的范围物料、中间产品、半成品、成品、设备（包括管道等）、设施、容器、工器具、卫生、安全、其它等。第6页/共46页 2007-5-87我公司标识的种类物料标识设备标识卫生标识房间标识安全标识管道内容物、流向标识第7页/共46页 2007-5-88公司的有关标识的规定 物料状态标识品名：批号：数量： （规格） 日期： 年 月 日采用PVC材质，2mm厚，不耐热标识A—27cm×19cm待验合格不合格第8页/共46页 2007-5-89公司的有关标识的规定标签、合格证 标签/