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- 2023-06-11 发布于海南
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医疗器械经营质量管理制度目录
医疗器械经营质量管理制度目录:
1. 质量管理人员职责
2. 质量管理规定
3. 采购、收货、验收制度
4. 供货方及产品合法性审核制度
5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度
6. 销售和售后服务管理制度
7. 不合格医疗器械管理制度
8. 医疗器械退、换货管理制度
9. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10. 医疗器械召回管理制度
11. 设施设备维护及验证和校准管理制度
12. 卫生和人员健康状况管理制度
13. 质量管理培训及考核管理制度
14. 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告
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