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PCR室试剂耗材购买、验收和贮存程序
.目的
保证PCR检测所使用的试剂、耗材质量稳定可靠。
.应用范围
PCR实验室使用的试剂、耗材。
.职责
由PCR室工作人员协助,实验室负责人具体负责本程序的实施。
.程序
试剂及耗材的选购程序
购买试剂及耗材由实验室组长负责,根据实验室工作需要定期及时盘点, 库存做到心中有数,库存量(小于一个月用量)向试剂供应商购买耗材。
PCR检测试剂选用经有关机构检定批准上市的商品化试剂盒,试剂应三 证(生产许可证、产品注册证、经营许可证)齐全。
1.3 Tip头必须使用有滤芯的PCR专用Tip头。
4.2试剂及耗材的验收
2. 1 PCR室工作人员一起对购买的耗材外观、数量进行验收。
2.2外包装检查:包装应完整无损无污,标识清楚-一厂家名称、品名、批准 文号、生产日期、有效期等。
2.3内包装检查:内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应 的使用说明书等。
2.4上述检查在到货时完成,同时进行记录。
4. 3性能质检
4. 3.1每一个工作人员在使用耗材时都必须观察其外观性状是否合乎要求。
对带滤芯枪头进行标识刻度检查及密封性检查,不合格的联系卖家进行 更换。
4. 3.3试剂盒的性能检查:详见SOP o
试剂及耗材出现质量问题,立即报知科质量负责人,在质量负责人知情 同意的前提下,书面通知试剂管理室办理退、换货手续。
4.4试剂及耗材的贮存
常用的消耗品定点、定量地摆在试剂准备区实验台抽屉里,特殊的消耗 品放在指定的地方。
4. 4.2 PCR检测试剂存放于试剂准备区冰箱。
4. 4.3消毒处理:使用前,所有一次性使用的吸头,离心管都必须消毒处理,在 将塑料制品装入枪头盒与消毒盒时,不能用手直接接触,必须戴手套,装好后 及时打包消毒,使用时才能打开消毒包,消毒好后做好相应的消毒记录。
玻璃用品应放在指定位置,存放要小心,以免损坏。
5.附表
5. 1试剂验收记录表
5. 2耗材验收记录表
5. 3 PCR室耗材高压灭菌消毒处理记录表
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试剂验收记录表编号JYK-PCR-TAB-006
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文山市人民医院检验科 PCR室
程序文件
试剂耗材购买、验收和贮存程序
文件编号:PCR-CX-018
生效日期:2015-01-28
文件版本:LL0
文件页码:
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文山市人民医院检验科 PCR室
程序文件
试剂耗材购买、验收和贮存程序
文件编号:PCR-CX-018
生效日期:2015-01-28
文件版本:LL0
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