室间质量评价程序.docxVIP

云南省第一人民医院检验科 基因扩增实验室 程序文件室间质量评价程序 文件编号：生效日期：文件版本：文件页码： JYS 一 C 一 006 2011 — 12 — 28 4 . 0 . 0 10 / 45 室间质量评价程序 目的 了解实验室检测结果的准确性。 .适用范围 HBV - DNA 和｝ HCV - RNA 定量检测、TB — DNA 定性检测、HPV - 16、18 型 检测。 .职责 1组织实施：科室负责人计划来年参加卫生部临床检验中心的室间质评项口， 并在规定时间内按时上报 3 . 2质评物检测上报：本室在岗工作人员负责该项口的室间质评操作和回报、 结果分析。 4 .工作描述 1组织实施：科室负责人计划来年参加卫生部临床检验中心的室间质评项口， 并在规定时间内按时上报。 4.2质评物接收：由科室负责人收到后交PCR工作人员，签字确认。 3质评物验收和保存：PCR在岗人员收到质评物后，检查质评物包装是否完 好，若包装不正常，则按质评说明与卫生部临床检验中心联系处理。验收后按质 评物说明贮存在指定的温度范围。 . 4质评物检测：PCR在岗人员在规定时间内把质评物按样本检测并记录结果。 . 5结果上报：通过因特网按时上报质评数据，网址：w ? . clinet . com。 6结果回报：科室质控负责人把回报结果存档，并通知室负责人后，室负责 人通知PCR在岗人员从网上下载回报结果并传阅。 4 . 7质评结果分析：PT成绩全80时，为满意结果，PT成绩V80时为不满 意结果，PCR在岗人员尽快分析失控原因并予以纠正。分析时可按以下路径来进 行： 4. 7. 1换操作者重新检测质评物：仍出现结果不满意，且以上次结果值接近， 考虑方法学问题；若结果满意，则为技术问题，具体分析是加样错误、样本混合、 还是仪器参数设置不当问题，同时查看室内质控是否在控，加样枪、金属浴的校 准记录，分析失控行为是否偶然因素造成，并予以纠正 排除技术问题后，则考虑方法问题：先换仪器进行测试，若得到同样 结果则考虑更换不同批号或不同产家试剂进行重测，分析出是仪器问题还是试剂 问题予以纠正。排除以上原因后考虑质评物问题，检查质评物是否贮 藏得当，质评物从发出到接收是儿大时间，与临检中心联系并探讨是否由于样品 不稳定造成结果偏移。 4.8分析原因后填写失控报告及相关纠正措施，交室负责人审阅后存档。 编写人｝高玉红、张桂前｝审核人 孙鹫 批准人 牛华 云南省第一人民医院检验科 基因扩增实验室 程序文件室间质量评价程序 文件编号：生效日期：文件版本：文件页码： JYS 一 C 一 006 2011 — 12 — 28 4 . 0 . 0 11 / 45 5 .引用的文件及表格 PCR室间质评PT不合格项目分析报告 编写人｝高玉红、张桂前｝审核人 孙鹫 批准人牛华