HPLC法测定氨甲环酸注射液含量方法学验证.docxVIP

引言 氨甲环酸(tranexamic acid)为止血药，经批准到上市已经有50多年，在全球年使用量超过4亿支，并被各个国家官方药典共同收录，是唯一长达半个多世纪并在临床上被广泛应用的止血药[1-2]。此外，罔本、横井等日本专家于1954年发AMCHA 具有抑制纤维蛋白溶酶激活的作用，它的抗纤维蛋白的溶解作用比氨基己酸强约10倍左右，比氨甲苯酸强2至3倍[3-5]。氨甲环酸最早在国内由天津医工院与洞庭制药厂于1968年联合研制成功。近些年来氨甲环酸已经广泛的应用于临床心脏手术、上消化道出血、急性创伤出血以及产科出血,用于减少术中出血并改善远期预后[6-9]。 在中国药典和英国药典收载中,对氨甲