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- 2023-06-15 发布于河北
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医院第三类医疗器械管理的补充规定
为了贯彻国务院《医疗器械监督管理条例》及卫计委加
强医疗卫生行风建设“九不准”文件精神,结合我院实际,
本着持续改进、即查即纠的原则,进一步规范我院第三类医
疗器械管理,特作如下补充规定:
第三类医疗器械管理
(一)第三类医疗器械是指《医疗器械监督管理条例》
中风险程度高的,如植入人体或者用于支持、维持生命的医
疗器械,以及高值医疗耗材等。
(二)凡我院购入第三类医疗器械,须严格按照国务院
《医疗器械监督管理条例》文件要求采购,并与供货商签订
合同与医药卫生机
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