HG_T 5150-2017 AE-活性酯行业标准.docx

ICS 71.080.99 G 17 备案号：59430～59432-2017 HG 中华人民共和国化工行业标准 HG/T 5150～5152—2017 AE- 活性酯、呋喃铵盐和 头孢他啶侧链酸活性酯 (2017) 2017-07-07发布 2018-01-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 I 目 录 HG/T 5150—2017 AE-活性酯 ( 1) HG/T 5151-2017 呋喃铵盐 (13) HG/T 5152—2017 头孢他啶侧链酸活性酯 (23) ICS 71.080.99 G 17 备案号：59430—2017 HG 中华人民共和国化工行业标准 HG/T 5150—2017 AE-活性酯 Benzothiazol-2-yl 2-(2-aminothiazol-4-yl)-(Z)-2-(methoxyimino)thioacetate 2017-07-07发布 2018-01-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 HG/T 5150—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由中国石油和化学工业联合会提出。 本标准由全国化学标准化技术委员会有机化工分技术委员会 (SAC/TC63/SC2) 归口。 本标准负责起草单位：山东金城医药股份有限公司。 本标准参加起草单位：济南大学化工研究所。 本标准主要起草人：周衡、张建平、侯乐伟、郑庚修、徐小翠。 (3) I 1 (5)HG/T 5150—2017 (5) AE- 活性酯 警示：使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问 题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。 1 范围 本标准规定了AE- 活性酯的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以氨噻肟酸与精制后的二硫化二苯并噻唑为主要原料，在三乙胺的催化下进行缩合 反应，缩合液经过滤、洗涤、干燥制得的 AE- 活性酯。 化学名称：(苯并噻唑-2-基)-2- (2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2- 甲氧亚氨基硫代乙酸酯 分子式： Ci?Hi?N?O?S? 结构式： 相对分子质量：350.44(按2011年国际相对原子质量) 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6284 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 7531 有机化工产品灼烧残渣的测定 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 16631 高效液相色谱法通则 JJG 800 浊度计检定规程 中华人民共和国药典 2015年版 四部 0821重金属检查法 3 要求 3.1 外观：浅黄色结晶粉末，无可见杂质。 3.2 技术要求： AE- 活性酯应符合表1所示的技术要求。 2 (6)HG/T 5150—2017 (6) 表 1 技术要求 项 目 指 标 AE-活性酯，w/% ≥ 99.0 氨噻肟酸，w/% ≤ 0.2 2-巯基苯并噻唑，w/% ≤ 0.2 AE-活性酯反式异构体，w/% ≤ 0.2 二硫化二苯并噻唑，w/% ≤ 0.3 干燥减量，w/% ≤ 0.2 浊度/NTU ≤ 6.0 重金属(以Pb计)/(mg/kg) ≤ 20 灼烧残渣，w/% ≤ 0.2 4 试验方法 4.1 一般规定 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682 中规定的三级水。 4.2 外观的测定 在日光或日光灯下，将适量样品薄铺于白色衬底的表面皿或白瓷板上，目视观察。 4.3 AE-活性酯、氨噻肟酸、2-巯基苯并噻唑、 AE- 活性酯反式异构体和二硫化二苯并噻唑含量的测定 4.3.1 方法提要 采用高效液相色谱法，在选定的工作条件下通过色谱柱使样品溶液中目标化合物与其他组分分 离，用紫外吸收检测器检测，采用面积归一化法计算。 4.3.2 试剂或材料 水：符合GB/T6682 中规定的二级水。 乙腈：色谱纯。 磷酸二氢钾：色谱纯。