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在经典条件下,蛋白A层析柱在去除抗体聚集体方面通常效果较差。本发明提供了可以显著提高蛋白A层析柱去除聚集体能力的组合和方法。所述组合包含聚乙二醇(PEG)和盐(离液盐或亲液盐)作为清洗缓冲液和洗脱缓冲液中的添加剂。所述盐和PEG的协同效应导致单体与聚集体几乎完全分离。在用于示范的实例中,与对照组相比,所述优化的步骤将洗脱池中的聚集体从20%减少到3‑4%。这种新方法通过在捕获步骤促进聚集体的去除,提高了下游工艺的整体稳健性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113166200 A
(43)申请公布日 2021.07.23
(21)申请号 201980079496.7 (74)专利代理机构 北京安杰律师事务所 11627
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