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医院药品不良反应报告和监测制度 一、药品不良反应的处理 （一）原则为停用疑似引起不良反应的药物，对症处理；必要时保留静脉通路，急救处理；给予患者解释安慰。具体按药品不良反应处理流程执行。 （二）发生药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，采取暂停药品使用等紧急措施，执行《群体性药品不良反应事件应急预案》。 二、药品不良反应的报告 发现疑似药品不良反应，应在24 小时内将不良反应记录于病历中，记录内容包括不良反应表现、可疑药品、处理、转归结果等；并于72小时内通过医院 HIS“医院不良事件上报系统”～“药品不良反应”上报。药品不良反应中的警讯事件（涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件）、群体性药品不良反应，须30分钟内电话上报医务部、护理部、药学部，非工作时间报告行政总值班，药学部接到报告后即时报告分管院领导。 三、药学部定期（每月、每季度、每半年、每年）对全院药品不良反应进行总结、分析、评价，并积极采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生，同时收集不良反应、药物警戒等相关药学信息，通过举办培训讲座、信息挂网等形式反馈，全院共享和利用药品不良反应监测和管理成果 四、药学部负责国家药品不良反应监测系统的报告工作发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在 30 日内报告。有随访信息的，