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SF外科的课件资料第1页/共46页
2企 业 介 绍1985年 500万组建南方药厂1991年 创建三九企业集团1998年 直属国务院领导2000年 三九医药上市2003年999品牌价值83.06亿,连续九年位居医药行业第一2005年999居中国最有价值品牌排行榜第18位;三九商标荣登“中国100最具价值驰名商标”排行榜药品行业首位。第2页/共46页
3 参附注射液源于宋代严用和的《济生方》或《济生续方》,由参附汤经剂型改革研制而成。 红参、黑附片两味中药组成。组 方 来 源第3页/共46页
4处 方 资 料〈药物组成〉 红参、黑附片提取物〈有效成份〉 主要含人参皂甙、水溶性生物碱〈药物含量〉 人参皂甙≥0.5mg/ml、乌头碱≤0.1mg/ml,每ml注射液相当于生药:红参0.1g,附片0.2g。〈理化性质〉本品为淡黄色或淡黄棕色澄明液体,pH4.5~7.0。第4页/共46页
5处 方 资 料〈功能主治〉 回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(或气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹证。〈禁 忌 症〉 对本类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。〈规 格〉 10ml/支, 50ml/支, 100ml/支。〈有 效 期〉 一年半第5页/共46页
6产 品 沿 革1992年 首批“全国中医院急诊室必备中成药”1995年 卫生部国家中药保护品种,保护期至2009年2000年 国家医保甲类药品目录2003年 卫生部999中药注射液科研基金项目第6页/共46页
7红参 源于吉林集安GAP种植基地附片 源于四川江油GAP种植基地质 量 控 制第7页/共46页
8质 量 控 制 上图为4批产品的指纹图谱,相似性非常好,表明批间质量稳定第8页/共46页
9毒 理 研 究 乌头碱C34H47NO11H2O苯甲酰基+次乌头碱乌头原碱催化剂部颁标准:乌头碱≤0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中,999参附注射液的乌头碱含量为1.8 μg/mlH2O+催化剂CH3COOH雅安三九制药厂经过十余年研究,研制出一套有效的专利处理工艺,其化学原理如下:第9页/共46页
10附子减毒专利 2000年参附注射液的生产工艺—附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利,并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖。第10页/共46页
11药 理 作 用 减轻缺血/再灌注损伤 改善手术局部组织微循环 增强麻醉手术后肠运动第11页/共46页
12减轻缺血/再灌注损伤提高谷胱甘肽氧化酶(GSH-Px)含量,激活SOD, 直接灭活黄嘌呤氧化酶,清除氧自由基,减轻组织细胞膜脂质过氧化程度,保护组织细胞。降低组织缺血/再灌注的损伤程度,减轻再灌注时线粒体肿胀,促进心肌修复。显著对抗垂体后叶素引起的大鼠心电图ST段下移,减轻急性心肌缺血程度,缩小心肌缺血范围。第12页/共46页
13人参皂甙的药理作用改善微循环 抑制过量Ca内流 抑制WBC的黏附 增强SOD活性缺血-再灌注损伤机制无复流现象钙超载WBC作用氧自由基高能磷酸化合物缺乏减轻缺血/再灌注损伤第13页/共46页
14PUFAOFRLPO破坏不饱和脂肪酸正常作用细胞膜损伤细胞凋亡启动GSH-PxH2O OH2O2黄嘌呤氧化酶氧自由基歧化生成超氧化物歧化酶(SOD)激活灭活参附注射液CellOFR结合减轻氧自由基损伤模式图第14页/共46页
15改善手术局部组织微循环改善术后局部组织微循环障碍,从而使手术局部能量供给增加,促进局部受伤组织修复。增大微动脉管径微循环的毛细血管开放数增多血流速度恢复较早改善伤口局部组织营养代谢,增进肉芽组织生长,促进伤口愈合。第15页/共46页
16改善手术局部组织微循环 参附注射液对大鼠肠系膜微循环的作用 成都 华西医科大学基础医学院——管径影响结果表明:滴加NA10ul(1:100000)后各组动物的肠系膜动脉管径立即缩小,几乎均收缩成线状,呈关闭状态。当滴加NA后1分钟,给参附注射液的大鼠微动脉开始扩张,随着时间延长,扩张度增加。第16页/共46页
17改善手术局部组织微循环 参附注射液对大鼠肠系膜微循环的作用 成都 华西医科大学基础医学院——开放数影响结果表明:滴加NA后大鼠肠系膜毛细血管网开放数立即减少,对照组大鼠的毛细血管网完全关闭,而参附组大鼠的毛细血管网尚有少许未关闭。随着时间的推移,参附组大鼠的肠系膜毛细血管网开放数不断增加。第17页/共46页
18改善手术局部组织微循环
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