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- 2023-06-23 发布于天津
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医疗仪器管理制度
1.0 目的
为确保医疗仪器的安全和有效性,保障医疗机构的医疗服务质量,遵守国家相关法律法规,制定本管理制度。
2.0 适用范围
本管理制度适用于医疗机构内全部医疗仪器设备的管理。
3.0 管理要求
3.1 责任与义务
医疗机构领导对医疗仪器管理工作负有全面责任。
医疗机构应派专人或专职人员担任医疗仪器的管理人员。
医疗仪器使用人员必须遵守医疗仪器管理制度并严格执行,对设备操作和维修负责。
3.2 出入库管理
对医疗仪器的采购、验收应符合国家标准和有关规定,严格履行开箱验货程序。
医疗机构应建立医疗仪器设备信息档案,对设备存量、操作手册、质量证书、维修记录等必要资料建立档案并定期更新。
原则上医疗机构内不得出现“黑仪器”现象。
3.3 使用和维护管理
医疗仪器必须使用符合国家标准的专项电源,并保证电气接地良好。
医疗仪器的地面、手柄及触摸面板等易污染和易受损部位应定期消毒和维护。
医疗仪器的使用过程中,若发现问题应立即停机,并向管理人员报告;对有故障机器应及时维修。
维修人员应具有相应资质,维修记录应完整、真实、准确并在相应资料档案内存档。
3.4 外送维修管理
医疗机构应与维修单位签订合同,并约定双方的服务内容、服务质量、技术标准及维修费用等。
维修人员进院维修前,必须事先取得医疗机构的同意,并按医疗机构制定的维修标准和维修规定执行工作。
4.0 监督检查与考核
医疗机构内对医疗仪器管理应进行定期检查,检查内容除应符合法律法规、技术标准要求外,还应注意设备工作情况、维修及投诉处理等方面。
定期举办医疗仪器管理培训和演练,提高医疗仪器使用人员的操作技能和紧急处理应对能力。
对违反医疗仪器管理制度行为者,医疗机构应依纪依法进行严肃处理。
5.0 附则
本管理制度自发布之日起实行,与以前制定的有关医疗仪器管理制度不一致的部分以本管理制度为准。
如本管理制度未规定的其他问题,应严格按照国家法律法规的有关要求进行处理。
本管理制度由医疗机构质量管理部进行解释和修改。
The End
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