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保健食品培训第1页/共112页第2页/共112页内容提要保健食品概论1保健食品监管的法律依据2保健食品经营许可流程3保健食品真伪辨别4第3页/共112页一、保健食品概论第4页/共112页1、什么是保健食品？第5页/共112页保健食品是一个特定概念！保健食品：系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。——《保健食品管理办法》、《保健（功能）食品通用标准》、《保健食品标识规定》等法规中对保健食品的定义第6页/共112页国际上，对“保健食品”有不同的称呼：美国 “膳食补充剂”（D.S）德国 革新（改善）食品（Reform?Food）日本 特定保健用食品和营养机能食品（FNFC）澳大利亚 “补充医药品”韩国 “健康功能食品”欧盟 “健康食品”等 第7页/共112页保健食品的分类《保健食品注册管理办法》第二条功能性保健食品营养素补充剂保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。安全性 功能性 第8页/共112页2、保健食品的外观特点第9页/共112页蓝帽子第10页/共112页保健食品标志、批准文号国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号 国家食品药品监督管理局批准卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食健进字（200X）第XXXX号中华人民卫生部批准保健食品批准证书有效期为5年第11页/共112页保健食品实行产品注册审批制度批准文号为保健食品的“身份证号”：国产：卫食健字（****）第****号 国食健字G********号进口：卫食健进字（****）第****号 国食健字J********号第12页/共112页第13页/共112页3、如何理解“保健食品”的定义？抓住六个特征！！第14页/共112页（1）基本特征——保健食品必须是食品具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素来源的主要途径。保健食品原则上不能替代正常的膳食 。第15页/共112页保健食品的基本技术要求：1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。第16页/共112页保健食品的基本技术要求：3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。第17页/共112页保健食品的基本技术要求：4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。温度控制、灭菌方式的选择等灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存第18页/共112页（2）保健食品必须具有特定的保健功能所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审批。二、这种功能必须是明确的、具体的，是可以通过实验加以验证的。第19页/共112页(3)保健食品是针对特定的人群而设计的“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群.世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型，亚健康人群约占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态，而处于亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理。 保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念第20页/共112页(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。保健食品不具备对疾病的治疗功能。标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能替代药品”。第21页/共112页(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。功能性保健食品:功效成分+营养素营养素补充剂类保健食品:营养素第22页/共112页(6)保健食品的产品属性涉及11大类29种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂 膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态 （牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）?第23页/共112页保健食品与普通食品的共性和区别共性： 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。区别：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质）， 能调节人体的机能，具有特定的保健功能； 普通食