gb14685—2022标准规范完整版.docVIP

1 - gb14685—2022标准规范 《GB14685--2022标准规范》（以下简称“标准”）是中国国家标准化委员会生物技术联合会于2022年拟定的一项规范，根据《中华人民共和国国家标准法》等相关法律法规，旨在促进国家生物技术发展，保护国家生物资源，稳定生物产业链。 标准主要内容有：一是定义生物技术；二是准确定义诸多生物技术产品；三是规定国家生物技术行业的统一质量及其监管要求；四是规定生物技术和植物资源的开发使用；五是规定生物技术的国际合作；六是规定环境保护和生物资源的可持续利用；七是对影响人体健康的生物技术进行安全性评价；八是规定生物技术的知识产权的管理。 《GB14685--2022标准规范》的出台，将为国家生物技术行业的发展提供重要支撑，确保国家生物技术发展成果达到最佳状态。具体来说，该标准对于生物技术产品的定义，实施“质量第一”的思想，强化对生物产业链的控制，为国家生物技术发展提供了有力的保证。 此外，标准还涉及植物资源的开发使用，规定了开发使用植物资源的基本原则，包括：一是资源开发、保护与利用应当协调一致；二是开发者应当尊重当地社会文化和风俗习惯；三是应当遵守国家、地方等劳动、环境和社会福利法律法规；四是开发者应当尊重公民权利；五是要尊重地方社会的社会结构和社会关系；六是应当求和社会组织的参与。此外，标准还规定了开发使用植物资源的管理机构，提出了调节植物资源开发使用的原则，为植物资源的可持续利用和管理提供了客观依据。 另外，标准对国家生物技术行业技术科学合作提出了更详细的要求，规定如何利用技术进行合作、管理、开发和改进。它重点强调关系到人体健康的生物技术产品的安全性评价，重新审视和修改了生物技术产品的安全性测试过程，确保这些产品的安全性可以受到有效的控制。 《GB14685--2022标准规范》的出台为国家生物技术行业提供了系统性的监管制度，为国家生物技术发展提供了有力的保障，将推动国家生物技术发展取得更加稳定、持续、健康发展，为国家生物技术发展注入新的活力。