2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案).pdfVIP

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮 2023 年执业药师之药事管理与法规通关试题库 (有答 案) 单选题（共 60 题） 1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的 A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3 年内不予执业药师注册 B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》 C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药 师注册管理信息系统 D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理 【答案】 A 2、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 （）。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 A 3、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、 完整的销售记录，并保存至 A.疫苗有效期满后不少于 5 年备查 B.不少于 5 年备查 C.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 5 年备查 D.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 3 年备查 谋事在人，成事在天！——《增广贤文》 勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备 【答案】 A 4、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机 构销售麻醉药品，应当经 A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准 【答案】 B 5、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 A.当归 B.防风 C.杜仲 D.羚羊角 【答案】 C 6、2017 年 7 月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业 的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将 过期药品重新包装后再出售。经查某企业将 2016 年 11 月以前生产的药品六味 地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为 20161102的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘 某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且 提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为 8 万元，但未 收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重 危害”。 A.生产假药 B.生产劣药 宠辱不惊，看庭前花开花落；去留无意，望天上云卷云舒。——《洪应明》 一寸光阴一寸金，寸金难买寸光阴。——《增广贤文》 C.销售假药 D.销售劣药 【答案】 D 7、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是 A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作 B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过 2 日常用量 D.处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查 【答案】 C 8、关于化学药品目录集的说法，错误的是 A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集 B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药 品 C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持 有人等相关信息，并向社会公开