2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题).pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗 2023 年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基 础题） 单选题（共 30 题） 1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通 环节重大改革的重点是 A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 【答案】 B 2、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括 A.健康人 B.国家二级保护动物 C.大猩猩 D.小白鼠 【答案】 A 3、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3 千盒，每盒售价 30 元，造成 3 人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩 余感冒药 2700 盒。 A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮 以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》 【答案】 A 4、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是 A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业 B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣 教等业务需要符合该规范 C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健 康、自觉学习、提升能力为基本要求 D.执业药师佩戴专用徽章以示身份 【答案】 A 5、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风 除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广 告在发布过程巾出现服用 3 天颈椎就不疼了；3 周后 10 年的老风湿完全好 了；服药 90 天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。 A.撤销广告批准文号 B.责令该企业停产整顿 C.暂停该药品在辖区内的销售 D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事 【答案】 B 6、 （2015 年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是 （ ） A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 D.甘草 【答案】 D 7、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得《药品经营许可证》。 A.2012 年 5 月 B.2013 年 5 月 C.2016 年 5 月 D.2021 年 5 月 【答案】 C 8、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储 存和养护的说法,错误的是 A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色 B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放 C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄 色 D.储存药品库房的相对湿度应控制在 35%-75% 【答案】 C 9、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据 是 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 人之为学，不日