检定菌保存传代使用销毁标准操作规程.pdf

如不慎侵犯了你的权益，请联系我们告知！ 检定菌保存、传代、使用、销毁标准操作规程 1．目的： 规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种 的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 2．依据：ChP2010 版 （一部）、《中国药品检验标准操作规范》（2010 年版）。 3．范围： 本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使 用及销毁等。 4．责任： 4.1.QC 主管负责菌种的申购、接受、保存、分发。 4.2.微生物检验员