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药品管理法疫苗管理法读本读书笔记模板 01思维导图目录分析精彩摘录内容摘要读书笔记作者介绍目录0305020406 思维导图 疫苗药品法药品读本两法法治会议药品管理管理制度制度疫苗监管环节体系注册药物经营本书关键字分析思维导图 内容摘要 内容摘要2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十ー次会议、第十ニ次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，为坚决守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展提供了有力法治保障。“两法”是药品监管部门监管执法的“基本法”，是药品生产经营的基本遵循。为深入阐述“两法”基本精神，进一步加深药品监管系统、医药企业和医疗机构对“两法”的全面理解和把握，国家药品监督管理局组织编写了本书。本书紧扣“两法”，又不局限于法律条文，力求深入解读“两法”主要制度的背景、意义、价值和主要内容以及贯彻落实的具体要求，推动“两法”的切实贯彻实施。 目录分析 序为保障药品安全及促进医药产业高质量发展营造良好的法治环境第二章构筑科学高效的药品注册管理体系第一章确立药品安全治理现代化的法治纲领目录 第三章夯实药品上市许可持有人主体责任第四章建立更加严格的药品生产管理制度第五章加强药品经营管理第六章完善以患者为中心的药品使用管理制度第七章强化药品上市后管理12345目录 第八章健全多部门协同的药品供应保障机制第九章创新新时代药品监管方式方法第十章构建系统完备的法律责任制度附录后记12345目录 第一章确立药品安全治理现代化的法治纲领一明确以人民健康为中心的立法目的和基本原则二完善药品定义与分类三明晰地方政府和各部门管理职责四建立覆盖药品全生命周期的管理制度体系五汇聚社会合力构建共治格局 第二章构筑科学高效的药品注册管理体系一适应产业发展不断完善药品注册管理制度二创新药品注册管理理念三建立科学合理的药品注册分类体系四规范药物研制过程管理五改革临床试验管理六优化药品上市注册程序七加强疫苗研制与注册管理八促进中药传承创新发展九加强药品标准管理 第三章夯实药品上市许可持有人主体责任一建立药品上市许可持有人制度二明确药品上市许可持有人法律地位三严格药品上市许可持有人义务四落实药品上市许可持有人的主体责任 第四章建立更加严格的药品生产管理制度一保障药品生产活动持续合规二实行更加科学的生产准入管理三强化关键岗位人员管理四全面细化生产环节要求五顺应产业趋势不断提高生产监管水平 第五章加强药品经营管理一转变监管理念推动药品经营高质量发展二保障药品经营制度要求落实到位三完善药品络销售管理制度四严守疫苗流通环节质量安全五维护药品价格和广告秩序六积极应对药品经营行业变革 第六章完善以患者为中心的药品使用管理制度一严格药品使用环节管理二加强医疗机构药事管理三加强处方调配和不良反应监测管理四优化医疗机构制剂管理五完善疫苗预防接种管理六共同协作做好使用环节监管 第七章强化药品上市后管理一落实药品上市许可持有人上市后管理主体责任二建立健全药物警戒体系三主动开展上市后研究四依法变更持续提升药品质量水平五多措并举控制药品上市后风险六建立疫苗损害补偿机制七构建新形势下的上市后药品管理体系 第八章健全多部门协同的药品供应保障机制一完善国家药品储备制度二完善国家基本药物制度三建立短缺药品管理制度四强化疫苗供应管理五不断完善药品储备和供应保障机制 第九章创新新时代药品监管方式方法一落实最严格的监管二优化监督检查方式三丰富行政处理措施四调整假劣药定义五加强信息共享六强化监管能力建设七积极应对药品监管新挑战 第十章构建系统完备的法律责任制度一设定更严格的药品安全法律责任二综合运用行政、刑事、民事手段三严惩重处药品安全违法行为四明确各种违法行为的行政责任五破解法律责任制度落实重点难点问题六严格规范行政执法行为七准确理解和切实贯彻法律要求 附录中华人民共和国药品管理法中华人民共和国疫苗管理法 读书笔记 读书笔记这是《药品管理法疫苗管理法读本》的读书笔记模板，可以替换为自己的心得。 精彩摘录 精彩摘录这是《药品管理法疫苗管理法读本》的读书笔记模板，可以替换为自己的精彩内容摘录。 作者介绍 同名作者介绍这是《药品管理法疫苗管理法读本》的读书笔记模板，暂无该书作者的介绍。 感谢观看