医疗器械经营企业唯一标识裤指南.docx

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PAGE PAGE 1 医疗器械经营企业医疗器械唯一标识实施指南 一、目的和依据 为推进医疗器械唯一标识(以下简称 UDI)实施,指导医疗器械经营企业开展 UDI 实施应用工作,根据《医疗器械监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局发布的关于做好第一批、第二批、第三批实施UDI工作的公告及相关标准、通知等文件,落实《XX市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》,根据实际,

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