Ecel电子表格检验记录验证方案.docx

Excel 电子表格检验记录验证方案(zcg〕 Excel 电子表格检验记录风险掌握 目的 将常规电子表格进展风险掌握使其能成为符合预定用途、具有特别功能的电子表格，满足试验室具体需求. 适用范围 本文件适用试验室于 Excel 电子表格检验记录的风险掌握。3 概述 我部门局部检验记录涉及比较简单运算，一般手工计算占用分析人员较多的时间 ,且计算 过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。打算将局部检验记录设计成电子表格。优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。劣势:常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、牢靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以掌握，形成特别功能的电子表格检验记录以符合试验室具体要求。 人员资质与职责 风险评估小组 成员 成员 资质 职责 组长 1.具备有组织、协调、组建 1。负责遴选组成风险评估小组成员。 风险评估小组的权力与能 2.对风险评估小组成员的资质负责。 力。 3.负责对各阶段工作进展组织与协调。 4.负责对风险掌握效果进展总结与评价。 成员 1.熟习 Excel 电子表格的 1.负责识别常规电子表格应用中可能存在 使用，有比较丰富的阅历。 的风险。 能够理解电子表格的中常用函数功能. 有识别、分析、评估风险的力量. 能够为风险掌握措施提出意见与建议的力量。 负责对风险进展分析与评估。 负责提出风险掌握的建议与措施。 参与需求说明书的起草. 对设计好的电子表格依据掌握要求进展检查、确认与验证。 参与起草验证及风险评估报告。 对风险掌握效果进展评价,提出是否批准使用的意见与建议. 4。2 设计人员 资质 资质 职责 设计人 具备运用 Excel 电子表格 1.负责对电子表格功能、应用进展设计。 进展应用设计的力量。可为 2.负责供给设计模块功能、用法；供给检查、 公司内部员工，也可为外部 确认、验证的方法. 专业人员。 3.负责供给设计具体信息。〔包括源代码、 模块间的关联信息) 内容 风险治理按如下流程组织开展工作。 风险识别 风险点危害 风险点 危害 文件易丧失 安全性 工作表误删除 表格内容被误操作而丧失 有效性失败 造成错误〔无效〕的过程与结果 设计错误计算式 计算过程与结果出错 设计错误规律判定表达式 结果判定出错 文件连接错误 图表连接错误 准确性 公式连接错误 表格功能性错误 宏程序功能性错误 VBA 程序与预期功能不符 动态连接库文件错误 引入或输出错误数据 完整性 需求、设计不完整 不能到达预期目的及效果 风险分析 承受适当的工具对风险的影响因素成因进展分析 .准确性承受因果图较为适宜。以下图有助于准确性及规律判定的成因分析。对分析出的影响因素的危害程度暂不进展风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与掌握措施。 风险掌握 分别在应用与设计阶段承受有效的预防与掌握措施对风险进展实际掌握。下表供给局部掌握措施与方法。更多的掌握方式与承受方式以文件形式列出。〔需求说明、操作 SOP、验证方案) 风险点 危害 文件易丧失 掌握措施与方法保护文件夹，文件备分 安全性 工作表误删除 表格内容被误操作而丧失 保护工作表 锁定保护需要保护的单元格 文件连接错误 图表连接错误公式连接错误 宏程序功能性错误VBA 程序与预期功能不符 组表格功能性错误 对设计者提出具体要求:列出详 织 细信息,说明功能与用途;供给 实 检查及确认方法。 施列 、 出 动态连接库文件错误 未培训 人员 误操作 引入或输出错误数据 详 检 人员操作培训 细 查需 、 复核：自已复核,他人复核 求 操作 SOP 缺失、无效 文件 验证文件缺失 计算式设计错误 规律表达式设计错误 无有效性设计 设计  错误结果与判定 说 确 制定有效标准操作程序 明 认 制定具体验证方案 及 核对计算式，核对计算结果 验 核对规律表达式，核对判定结果 证增加有效性设计 设计有效格式： 无效格式 T—文本 V-数值 F—计算式 L—规律式 掌握 无有效掌握措施 实行有效的掌握措施 5。4 掌握效果评价 5。4。1 设计效果评价 分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进展评价，确认掌握效果能够符合预期要求。 5.4.2 应用效果评价 评价应用文件的准确性、完整性。评价表格的可操作性进展。 5.5 剩余风险 剩余风险是指运用了掌握和风险治理技术以后而留下来的风险。 剩余风险承受其它可行的治理方法.以下类型为可能存在的剩余风险. 风险点 风险点 人员 恶意篡改原始数据 硬件 计算机硬件故障 操作系统 操作系统漰溃 应用软件 应用软件损毁 变更 无有效掌握的变更 版本号 混乱版本号 评价意见与建议见报告 Excel 电子表格检