FMEA管理办法模版.docx

公布日期 公布日期 2023.4.17 实施日期 2023..4.17 FMEA 治理方法 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 目的 找出过程潜在失效模式,制定和实施相应的订正措施,防止不合格的发生. 适用范围 适用于产品、工艺及其更改正程和对工序进展改进活动中预先分析 评价过程失效与拟订相应预防措的 FMEA 活动. 负责：技术部 术语和定义 潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图,它是对该工 序上全部特定不符合的具体描述. FMEA: 是产品过程开发中承受的一种分析技术,用以最大限度地保证产品设计/制造过程中的各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述. 严峻度(S):是一给定失效模式最严峻的影响后果的级别,分为 1—16 级. 频度(O):是指某一特定的起因/机理发生的可能性,分为 1—16 级. 探测度(D):是指对失效的起因/机理或者失效模式是否简洁觉察或检测到的程度,分为 1—16 级. 风险挨次数(RPN):是严峻度(S) 频度(O)和探测度(D)的乘积即:RPN=S*O*P. 责 任工作内容 责 任 工作内容 支持文件和记录 4.1 FMEA 工程的提出 APQP 应依据产品质量筹划的打算安排直接提出 FMEA 活动要 负责人 求. 生产、质量、技术、生产现场等相关部门在工序改进或质 XX/F-WI-7.3-01-01- 提出单 量掌握、质量改进、订正和预防措施等活动中需作 FMEA 活 0 位 动时由有关人员提出申请,只涉及部门或车间范围内的且不影 FMEA 申请单 响产品本身质量的 FMEA(以下简称 B 类),由所在部门主管批 准和指定 FMEA 负责人；其它 FMEA(以下简称 A 类)经技术 部主管审核,公司经理批准并指定 FMEA 负责人. 实施日期2023.4.17FMEA 治理方法文件编号：XX-XX-XX-XX 实施日期 2023.4.17 FMEA 治理方法 文件编号：XX-XX-XX-XX 公布日期 2023.4.17 版本/修订： A/1 FMEA 负责人 FMEA 打算 应建立 FMEA 小组,对属于A 类 FMEA 工作小组成员应由技术、制造、质量、客户部等相应的专业人员等组成.在小组组建完成后,应准时组织由小组成员和相关部门与专业人员参与的 FMEA 工作会议,工作会议应明确但不限于以下内容: FMEA 的目的及其所要解决的过程或工序问题; FMEA 的工作进度打算和完成日期; 小组成员职责安排. 会议完成后 ,应指定专人依据 FMEA 工作会议结果编制FMEA 工作打算书并准确规定以上各项要求及其它相关要求. 属于 A 类的 FMEA 工作打算书经技术部主管批准. B 类的则由负责部门主管批准,批准后准时下发给小组成员和相关部门与职能人员按打算执行.  XX/F-WI-7.3-01-02- 0 FMEA 打算书 责任 工作内容 支持文件和记录 FMEA 分析 应按打算的进度要求收集和分析但不限于以下方面的内 容: 工程/过程功能和要求; 产品和过程相关的潜在的失效模式; 潜在失效对顾客产生的影响和严峻度; FMEA 4) 潜在失效产生的机理/缘由; XX/F-WI-7.3-01-03- 工作小 5) 过程变量和现行的过程掌握的现状; 0 组 6) 失效产生的频度; FMEA 表 7) 失效条件的探测度; 应将收集和分析结果填写在潜在失效模式及后果分析表上。 应准时指定专人依据所收集和分析的结果和附件严峻度、频度和探测度的评分准则和RPN 计算公式计算失效模式的风险挨次数(RPN). FMEA 对策拟定 组织小组成员依据分析结果按以下要求拟订和评估相应的对策并将结果填写在潜在失效模式及后果分析表上。 对于严峻度(S)≥8 的和 PRN≥160 的应实行相应的订正预防措施. 组织小组成员集思广益，按RPN值的大小提出订正预防措施及建议，全部建议措施的目的都应是为了削减RPN值。 对策建议要突出对过程特性的掌握，明确过程的关键点， FMEA 负责人 以及对关键点的过程力量与过程性能的统计方法。 全部的对策措施都应当将实施的责任分降落实到相应 部门人员，并明确估量完成日期〔此日期应定在关键日期之前〕。 对失效的根本起因不详，小组应建议有关部门通过检 测、设计等方法来确定起因，检验人员应具体记录检测过程， 并提出本项的改进措施报FMEA核心小组；对失效后果可能 会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出订正预防措施或保护措施。 所拟订的属于 A 类的 FMEA 订正预防措施经技术部主管批准,属于B 类的 FMEA 订正预防措施由所在部门主管批准。 XX/F-WI-7.3-01-03- 0 F