2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案.pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃 2023 年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品 答案 单选题（共 50 题） 1、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件 和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的 A.一次性有效批件的有效期为 1 年 B.多次使用批件的有效期为5 年 C. 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4 位年号+4 位顺序号 D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请， 颁发一次性有效批件 【答案】 B 2、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营 许可证的是 A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业改变经营方式 C.药品批发企业变更法定代表人 D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 【答案】 B 3、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的 药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。 目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、 所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并 大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到 降低费用、增加效益的目的。 A.该企业的质量负责人 以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 B.该企业采购部门负责人 C.该企业的企业负责人 D.该企业养护部门负责人 【答案】 C 4、经营实行备案管理的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械 【答案】 B 5、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊 用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是 A.染发类 B.香水类 C.祛斑类 D.防晒类 【答案】 B 6、负责开展短缺药品预警的部门是 A.医疗保障主管部门 B.工业和信息化部 C.国家药品监督管理局 云路鹏程九万里，雪窗萤火二十年。——《王实甫》 云路鹏程九万里，雪窗萤火二十年。——《王实甫》 D.卫生健康主管部门 【答案】 D 7、（2017 年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干 意见》药品流通环节重大改革的重点是（ ） A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 【答案】 B 8、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是 A.中成药药品名称中有宝精灵的，必须更名 B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须 更名 C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名 D.新的通用名称批准后，给予 1 年过渡期 【答案】 C 9、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 【答案