医疗器械上岗培训考试题答案.pdfVIP

医疗器械从业人员上岗培训测试题 药店名称 姓名 分数 一、选择题（每题 5 分） 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（A ）单位和个人，应当遵守《医疗器械 监督管理条例》。 A.研制、生产、经营、使用、监督管理； B.研制、生产、经营、使用； C.生产、 经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（C ） 类。 A.1 类 B.2 类 C.3 类 3、医疗器械管理方法是第一类（A ），第二类（B ），第三类（C ）。 A.常规管理； B.加以控制； C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（ A ）。 A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B.第一 类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C.第一二三类都由国家药监局。 5、医疗器械产品注册证书的有限期限是（B ）。 A.3 年； B.4 年； C.5 年 6、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品 （A ） 编号。 A.注册证书； B.许可证书；