GMP考试题确认与验证.pdfVIP

理论考核试题 5 ——确认与验证 出题人/ 日期 审批人/ 日期 应 试 人 阅卷人/ 日期 部门/ 岗位 考试结果 □合格 □不合格 一、不定项选择题（每选3 分，共 27 分） 1、检验方法进行验证的情况有哪些？（ ABCD ） A 、采用新的检验方法 B 、检验方法需变更的 C 、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法 D 、法规规定的其他需要验证的检验方法 2 、下列哪种情况不需要再验证（ A ） A 、设备保养维护后 B 、关键工艺和质量控制方法变更 B 、生产操作规程变更 D 、主要原辅料、内包材