抗菌药物专项整治.pptxVIP

抗菌药物专项整治第1页/共50页第2页/共50页抗菌药物临床应用管理办法第3页/共50页我国使用量和销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物。中国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平均水平。欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的10%左右。中国抗菌药物使用量最低的医院也要占到30%左右，部分基层医院可能高达50%以上。 第4页/共50页我国院内感染前5位的致病菌包括大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌以及鲍曼不动杆菌。全国细菌耐药监测结果显示，近年来，上述常见致病菌耐药情况不断恶化。其中，“超级耐药菌”即耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的临床分离率已大于65%，肺炎克雷伯菌对三代头孢菌素耐药率大于30%，耐喹诺酮大肠杆菌以及耐大环内酯类肺炎球菌临床分离率均大于70%. 第5页/共50页中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，由此造成的细菌耐药性问题尤为突出。临床分离的一些细菌对某些药物的耐药性已居世界首位。但人们普遍对其危害性知之甚少。由于开发新型抗生素的速度远没有耐药细菌产生的速度快，照此下去，有专家估计，中国人将可能自食恶果，率先进入“后抗生素时代”，亦即回到抗生素发现之前的黑暗时代，那绝对是一场重大灾难。 (1945年弗莱明、弗洛里、钱恩三人分享诺贝尔医学奖)第6页/共50页1940-1960年 青霉素时代 1953年耐药率达80%1960-1978年 广谱青霉素和1,2代头孢菌素时代 1970s出现携带多种耐药基因的菌株产 头孢菌素酶的不动杆菌广泛流行 1978-1995年 广谱?-内酰胺类时代 细菌产超广谱?-内酰胺酶 第3，4代头孢菌素(ESBLs和Bush I型?-内酰胺酶）， 单环?内酰胺类 细菌对三代头孢菌素和单环?内酰胺?-内酰胺酶抑制剂类耐药 碳青霉烯类 1995-2000年 ？ ？ 全球范围内产诱导酶的肠杆菌对头孢 他啶和头孢噻肟的耐药率高达20-70%第7页/共50页中华人民共和国卫生部令　第　84　号　《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。　部　长　 陈　竺 二○一二年四月二十四日 第8页/共50页已出台的抗菌药物管理相关政策2004：《抗菌药物临床应用指导原则》2007：《处方管理办法》2009： 卫生部“38号文”2010：《医疗机构处方点评管理办法》（试行）2011：《医疗机构药事管理规定》2011-2013：抗菌药物临床应用专项整治活动2012：《抗菌药物临床应用管理办法》第9页/共50页《抗菌药物临床应用管理办法》概 况2012.8.1日起正式施行共6章59条章节内容条目第一章总则第1-6条第二章组织机构和职责第7-14条第三章抗菌药物临床应用管理第15-36条第四章监督管理第37-48条第五章法律责任第49-56条第六章附则第57-59条第10页/共50页第一章 总 则本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。第11页/共50页第一章 总 则 严格执行抗菌药物分级管理限制使用根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级管理：与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 特殊使用非限制使用1.具有明显或严重不良反应2.需加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的4.药品价格昂贵的抗菌药物 临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物第12页/共50页第二章 组织机构和职责负责人：医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 机构成员：二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。第13页/共50页第二章 组织机构和职责二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检