生物安全管理手册范本.pdf

.. .. .. 实验室生物安全 管理 手 册 版 次 号 ：第二版 文件编号 ： 发布日期： 实施日期 ： 文件状态 ： □受控 □非受控 专业word可编辑 . .. .. .. 《实验室生物安全管理手册》的编制说明 本站为了满足中华人民共和国国家标准 （GB19489 －2004 ）《实验室生物 安全通用要求》和生物安全管理的有关规定 ，按照危害程度分级 ，建立和完善 生物安全管理体系 ，规范各项传染或者潜在传染性生物因子的检验活动 ，保证实 验室检验工作质量 ，促进本站实验室生物安全的管理和内部建设 ，使实验室检 验工作更加科学、规范 ，编写并发布《实验室生物安全管理手册》。 《实验室生物安全管理手册》是依照 GB19489－2004《实验室 生物安全通 用要求》相关条款内容要求编写的。在编写过程中 ，为了使《实验室生物安全管 理手册》满足 GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定，便于实 验室及相关人员理解和掌握 ，我们立足于本站生物实验室的实际情况 ，坚持系 统性、科学性和合 性相结合的原则 ，对本站的生物安全方针 、生物安全目 标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个 人防护要求、实验室生物安全与内务管理、不符合生物生物安全检验工作的控 制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系内部审核、生物安全体 系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认 ，设 备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。 在《实验室生物安全管理手册 》编写过程中 ，限于对相关法律法规 、标 准、规范理解不够深入 ，不足与错误之处在所难免。今后在执行过程中不断完 善、改进和修订。 专业word可编辑 . .. .. .. 专业word可编辑 . .. .. .. 发布 通 知 依据 GB19489 －2004《实验室生物安全通用要求》、 ISO15189 ：2003 （E）《医学实验室 －质量和能力的专用要求 》、 WS233 －2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 》、 CNAL/AC05 ：2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用 明》编写的《实验室生物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生 物安全体系的实际情况和相关要求，现予以批准发布 ，自2022年7 月1 日起实施。 本手册是我站实验室生物安全体系的规范性文件 ，也是指导 我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则 ，所有实验室工作 人员都应遵照执行。 专业word可编辑 . .. .. .. 文件代号 ZMCDC/BM00－2022 *******